Tämä raportti sisältää tarkan toksikologisen ja genotoksikologisen arvioinnin pektiinistä{0}} johdetuista happamista oligosakkarideista (PAOS), joka on erikoistunutModifioitu sitruspektiini (MCP). Perustuu Garthoffin et al. (Sääntelytoksikologia ja farmakologia, 2010), tämä analyysi tutkii materiaalin fysikaalis-kemiallista puhtautta, tulkitsee erilaisiain vitrovs.in vivogenotoksisuustiedot ja selvittää lajikohtaisten{0}}uroteelihavaintojen taustalla olevan mekanismin. Yhdessä nämä tiedot muodostavat lopullisen turvallisuusprofiilin MCP:lle korkean panoksen{2}}ravitsemus- ja lääkesovelluksissa.
Materiaalin luonnehdinta ja "Clean Label" -puhtausprofiili
Näissä keskeisissä tutkimuksissa arvioitu PAOS tuotetaan{0}}elintarvikelaatuisesta pektiinistä kehittyneen entsymaattisen prosessin avulla. Hyödyntämälläpoly(metoksyyli- -galakturonidi)lyaasijapoly(1,4-alfa-D-galakturonidi)glykanhydrolaasiperäisin ei--patogeenisistäAspergillus niger, tuloksena saatu tuote on erittäin{0}}puhtaus lineaaristen galakturonihappooligomeerien seos. Sen identiteetin määrittelee molekyylipaino, joka on pääasiassa alle 3 800 Da (94 g/100 g), mikä varmistaa optimaalisen systeemisen biologisen hyötyosuuden.
Tutkijoille ja formuloijillemodifioidut sitruspektiinin raskasmetallitprofiili on kriittinen turvallisuusmittari. Eräanalyysi paljastaa poikkeuksellisen puhtauden, joka on tiukimpien maailmanlaajuisten lainsäädäntöstandardien ja hyvien maatalouskäytäntöjen (GAP) mukainen:
| Epäpuhtaus | Yksikkö | Arvo |
| Kadmium | ug/kg | 1 |
| Johtaa | ug/kg | 21 |
| Merkurius | ug/kg | <3 |
| Arseeni | ug/kg | <20 |
| Alumiini | mg/kg | 8.18 |
| Torjunta-aineet | ug/kg | <5 |
| (Lähde: Garthoff et al., 2010) |
Nämä mikrogrammaa-/-kiloa kohden korostavat valmistusprosessia, jossa ympäristömyrkkyjen poistaminen on etusijalla, joten se on luotettava valinta pitkäaikaiseen-kliiniseen käyttöön.
Genotoksisuustietojen yhteensovittaminen: laboratorioartefakteista fysiologiseen turvallisuuteen
PAOSin genotoksisuuden arviointi korostaa tarvetta katsoa pidemmällein vitrotoksikologisen kuvan ymmärtämiseksi.
Amesin testi:PAOS oli vakuuttavasti ei--mutageeninen kaikissa testatuissa kannoissa.
In vitro artefakti:Vaikka jotkin nisäkässolutestit (CHO-solut ja hiiren lymfooma) osoittivat "selvästi" tuloksia,{0}}seurantatutkimukset paljastivat, että nämä olivatsytotoksisuuden artefakteja. Kun PAOS testattiin fysiologisesti merkityksellisessä väliaineessa mieluummin kuin liuottimessa, kuten DMSO:ssa, biologisesti merkittävää klastogeenisuutta ei havaittu suositelluilla annoksilla.
In Vivo Gold Standard:Lopullisimmat todisteet ovat peräisin 13-viikkoa kestäneestä sub-kroonisesta suun toksisuustutkimuksesta rotilla. Jopa suurilla annoksilla ruokavalion kautta (yli 7 g/kg/vrk)ei lisääntynyt mikrotumaisten punasolujen määräeikä luuydintoksisuutta. Tämä vahvistaa, että fysiologisissa olosuhteissamodifioitu sitruspektiiniei sisällä genotoksista riskiä.
Mekanistinen näkemys: Urothelial hyperplasia on lajispesifinen{0}}
Merkittävä havainto jyrsijätutkimuksissa oli diffuusi uroteelin liikakasvu 10 %:n ravinnon pitoisuudella. Erityinen mekanistinen tutkimus kuitenkin osoitti, että tämä ei ollut pektiinin suora myrkyllinen vaikutus. Sen sijaan se johtui samanaikaisesti virtsan natriumin ja pH:n noususta, mikä on ainutlaatuinen rotan fysiologialle. Lisäämällä happamoittavaa ainetta ($NH_4Cl$) vaikutus neutraloitui täysin. Tämä vahvistaa, että havainto on alaji{0}}erityinen esineeikä sillä ole merkitystä ihmisten kliinisen turvallisuuden kannalta.
Gold Kropn: Tieteellinen kurinalaisuus jokaisessa erässä
Näissä toksikologisissa tutkimuksissa osoitettu tieteellinen eheys heijastaa ydinarvojaZhejiang Gold Kropn Biotechnology Co., Ltd.Kansallisena korkean teknologian{0}}yrityksenä Gold Kropnilla on syvällinen strateginen yhteistyöFudanin yliopistojaZhejiangin yliopistotyöntämään pektiinitutkimuksen rajoja.
Valmistettu vuonna a100 000 -luokan GMP-sertifioitu laitos, Gold Kropnin MCP hyödyntää edistynyttä entsymaattista hydrolyysiä varmistaakseen alhaisen molekyylipainon ja moitteettoman puhtausprofiilin. Tämä sitoumus varmistaa, että heidänmodifioitu sitruspektiinion paitsi tehokas, myös ylittää vaativien T&K- ja lääkevalmisteiden turvallisuusvaatimukset.
Johtopäätös
PAOS{0}}form Modified Citrus Pectin on perusteellisesti tutkittu turvallisuusprofiili, korkea biologinen hyötyosuus ja vähäiset raskasmetallipitoisuudet, joten se on hyvin luonnehdittu-ainesosa seuraavan sukupolven ravitsemus- ja farmakologisiin toimenpiteisiin.
Jos tarvitset teknisiä tietoja, analyysisertifikaatteja (CoA) tai tutkimusyhteistyötä, ota yhteyttä:wilson@zjgykp.com